为什么药物需要花费很多时间才能在PBS上市 2018-11-09 07:18:01

$888.88
所属分类 :外汇

澳大利亚政府去年推出了一项有争议的延迟补贴药物批准程序,试图削减成本我们决定在延迟减少获得负担得起的药物后,审查批准程序的时间表我们的研究发现,虽然政府单一新加坡,新加坡,新加坡,新加坡,新加坡,新加坡,新加坡澳大利亚药物评估委员会(ADEC),审查由治疗用品管理局(TGA)产品赞助商(通常为制药公司)列入的药物,提供有关药物评估的信息,然后可以通过包含在药物福利计划(PBS)中申请由政府补贴他们的药物这使得药物对患者更加负担并增加其市场在PBS上,必须由药品福利咨询委员会(PBAC)评估药物的有效性和成本有效性,政府必须同意资助它直到2011年初,如果PBAC推荐药物,卫生部长批准它用于PBS上市只有​​每年花费超过1000万美元的药物必须去内阁批准,只有两种药物在一项积极的PBAC建议后,内阁曾拒绝(伟哥和尼古丁贴片)但2011年2月,卫生部长宣布所有PBAC建议现在都需要内阁审查此外,有7种药物被确定为无限期推迟 - 尽管PBAC和部长批准,他们不会得到补贴这些决定受制药公司,消费者团体,医疗专业人士和参议院委员会批评,以降低药品的可负担性大多数药物在延迟七个月后获得批准,政府同意暂停关于内阁审查的要求PBAC推荐和PBS上市之间的时间只是a的一部分pproval过程我们有兴趣在整个批准过程中检查这些延迟,从ADEC批准开始我们开始查看ADEC在2004年批准的所有药物,看看赞助商提交的时间需要多长时间药物向PBAC进行审查,以及PBAC推荐该产品需要多长时间在PBS上市平均而言,ADEC批准药物延迟17个月到PBAC第一次审查在两年内药物获得ADEC批准后,只有43%的药物被提交给PBAC,32%的药物被认为是一致的,这与其他研究结果一致,这些研究发现ADEC与TGA批准和PBS上市之间的时间从2000年的136个月开始稳步增加到2009年为342个月虽然制药公司对2011年的7个月Nth延期提出了批评,但我们发现在审查过程的早期发生了更长的延迟 - TGA上市和PBAC提交之间的时间和这个阶段争论bly是赞助商可以对时间进行最大程度控制的地方公司可能不申请PBS上市的原因之一是提交的成本

主要提交要求收集关于有效性和成本效益的严格数据,这需要大量的时间和资源虽然在我们的研究期间没有到位,但自2010年以来,PBS还收取了高达19,500美元的成本回收费用准备提交PBAC的时间和资源可能意味着公司选择不申请PBS上市,并寻找直接向个人销售产品的替代方式,或通过特殊准入计划,私人保险公司,医院或慈善组织寻找资金我们的研究表明,虽然2011年的政策变化确实推迟了可负担的新医疗方案的治疗,但延迟时间更长在批准过程早期由产品赞助商引起的提交成本高,可供选择的来源资金以及与定价机构协商价格的必要性为制药公司申请PBS上市创造了不利因素

未来的政策措施将需要解决问题,以确保澳大利亚人能够及时获得PBS可负担得起的药品

查看更多说明文章谈话